Инновации для максимальной безопасности
Улучшенные показатели эстетики груди
Естественным следствием более чем 30 летнего передового опыта в производстве грудных имплантов, для основателей Establishment Labs было создание качественных имплантов молочной железы. В результате торговая марка Motiva Implants добилась высокого уровня надежности благодаря инновационным нововведениям в своей продукции.
Уважая наше прошлое, мы сосредоточены на настоящем и будущем, которое является инновационным, надежным и прогрессивным. Мы считаем, что эти цели могут быть достигнуты отражением текущих потребностей и предпочтений пластических хирургов и пациентов в дизайне нашей продукции.
Пациенты и хирурги ожидают только самое лучшее, как от нашей линии грудных имплантатов разных форм и размеров, при которых достигаются превосходные эстетические результаты, так и от наших производственных параметров нового геля ProgressiveGel Ultima™ и инновационной технологии Q Inside Safety Technology™. Используя самый передовой, современный дизайн и производственные технологии, исследовательские лаборатории гарантируют, что силиконовые имплантаты Motiva Implant Matrix® являются лучшим выбором для самых искушенных пациентов и хирургов по всему миру.
«Наши стандарты качества для имплантов молочной железы – самые строгие в отрасли, производственный процесс постоянно инспектируется органами здравоохранения стран предъявляющих высокие требования к продукции. Результатом является одобрение контролирующих органов в более чем 60 странах мира».
-Роберт Де Мезервиль, менеджер по качеству и клиническим вопросам по всему миру
Высококачественная оболочка
Структура TrueMonobloc® соединяет все компоненты имплантата делая его одним целым. Это позволяет оболочке действовать в качестве единой конструкции, что упрощает введение имплантата и улучшает его механические свойства под давлением.
Результаты механических испытаний имплантатов Motiva Implant Matrix® превышают технические характеристики ASTM F-703: Стандартная спецификация для имплантируемых грудных протезов (Раздел 9.2) 6, требуемая FDA и ISO 14607:2009 (Раздел 7.0).
Полная безопасность с нашим визуальным индикаторов защитного слоя.
Наш уникальный, запатентованный индикатор защитного слоя, обеспечивает защиту, присущую только Motiva Implant Matrix®. Наличие защитного слоя сводит к минимуму процесс пропотевания силиконового геля в ткани пациента. Удерживая пропотевание геля на минимальном уровне, мы можем значительно сократить риск возникновения капсулярной контрактуры во всех имплантах Motiva.
С помощью нашего индикатора BluSeal®, хирурги, наконец, смогут проверить целостность этого важного компонента безопасности, окружающего весь имплант. Это дает 100% уверенность наличия защитного слоя в каждом используемом имплант Motiva. При производстве индикаторов BluSeal® были соблюдены самые строгие стандарты качества и безопасности ASTM и ISO.8
Реологические свойства
Управление эластичностью
В компании Establishment Labs, мы разрабатываем импланты в матрице с использованием трех высококогезивных гелей, которые удовлетворяют потребности как хирургов, так и пациентов. Управляя реологическими свойствами нашего силиконового геля, мы способны контролировать его вязкость и эластичность. Наши силиконовые гели соответствуют стандартам ASTM F 703-07, Технические требования для имплантируемых грудных протезов – Раздел 9.2.1.4 – принятые FDA, в отношении когезивности геля и Раздел 10.2- используется в качестве руководства для определения плотности ProgressiveGel™, Progressive Gel PLUS™ и Progressive Gel Ultima™, а также требуемый FDA для предоставления характеристики геля импланта.
Переходите к новому поколению силиконовых гелей, натуральный вид – натуральные ощущения!
Правильный выбор для пациентки.
- 3D сканер нового поколения и система моделирования.
- Точное измерение окружности туловища и груди пациентки.
- Визуализация будущей груди на пациентке.
- Повышение эффективности.
Поверхности имплантов Motiva Implant Matrix® изготавливаются в одну стадию, с минимальными манипуляциями над оболочкой. Контролируемая обработка поверхности осуществляется посредством Motiva 3D Inversion™. Производственный процесс проходит без добавления каких-либо инородных материалов, что позволяет достичь следующих показателей:
SilkSurface™
NanoSurface™
В среднем 49 000 контактных точек ~ 13 мкм/см2.
VelvetSurface™
MicroSurface™
1800-2200 контактных точек глубиной 40-100 мкм на см2
Технология внутренней безопасности Q™
Q Inside Safety Technology™, это первый в мире микро-транспондер, прошедшая проверку FDA, для использования в организме человека. В целом технология представляет собой радиочастотный микро-транспондер, который помещается в организм человека с грудными имплантами, изготовленными по европейским стандартам. Использование технологии Q Inside Safety Technology™, позволяет медицинским учреждениям надежно и точно получать информацию о грудных имплантах наружно, в момент осмотра. Технология Q Inside Safety Technology™ состоит из биосовместимого микро-транспондера, запрограммированного в уникальной числовой последовательности (15 цифр), доступ к которой можно получить с помощью портативного считывающего устройства, при наведении на область груди. Получаемый считывающим устройством 15-значный номер, сверяется с безопасной, онлайн базой данных, которая доступна только через определенным уполномоченным лицам.
Используя Q Inside Safety Technology™,
врачи и пациенты получат доступ к надежной, не инвазивной проверке конкретных данных импланта. В отличие от продукции и гарантийного талона, которые, как правило, предоставляются пациенту, при увеличении или реконструкции груди, устройство Q Inside Safety Technology не может быть утеряно или установлено неправильно. Предоставление своим пациентам возможности использования грудных имплантов с технологией Q Inside Safety Technology™ придаст им уверенность в вопросах надежности, обеспечивая безопасность и хорошее самочувствие пациентов.
“Технология Q inside safety technology прошедшая проверку FDA, это первая в своем роде технология, которая присваивает электронный серийный номер пациенту для контроля и проверки их имплант, для безопасности, хорошего самочувствия и в случаях негативной реакции на имплант или других неблагоприятных событий”.
— Scott Silverman, CEO VeriteQ Corporation
| Технология TrueTissue™ и Ergonomix™
Имплантаты Motiva Ergonomix™ были разработаны для удобства как хирурга, так и пациентки. Пластические хирурги обеспокоены проблемами вращения, которые возникают при использовании существующих анатомических имплантатов, а пациентки и партнеры жалуются на неестественный внешний вид и тактильные ощущения от этих имплантатов после имплантации. Наша команда разработчиков решила переосмыслить то, как должен выглядеть естественный грудной имплантат, а также то, способен ли он каким-то образом имитировать естественный вид груди. Воспользовавшись самыми современными доступными средствами и методами, мы нашли ответ на эту проблему, который заключается в умелом применении принципов эргономики: Motiva Ergonomix™ — это имплантаты, заполненные на 100%, которые после имплантации обретают форму традиционных «анатомических» имплантатов, без осложнений, связанных с вращением и затвердением имплантата. Технология TrueTissue™ представляет собой сочетание оболочки из определенного упругого эластомера и особых реологических свойств материала ProgressiveGel Ultima™, который, под воздействием силы тяжести, смещает точку максимальной проекции на нижний полюс, когда пациентка находится в положении стоя. Когда пациентка лежит на спине, имплантаты реагируют на ее положение аналогично естественной груди, и точка максимальной проекции смещается ближе к середине груди. Имплантаты Motiva Ergonomix™ подстраиваются под действием силы тяжести под положение пациента, обеспечивая максимально естественный результат. |
ТЕХНОЛОГИЙ И НАДЕЖНОСТИ
