Почему Motiva?

Благодаря 30-летнему опыту компании Establishment Labs, силиконовые грудные имплантаты Motiva Implants® представляют собой наиболее инновационные имплантаты, существующие на сегодняшний день:

100% безопасность благодаря визуальному индикатору барьерного слоя.
Уровень разрывов и капсулярной контрактуры за 5 лет после имплантации – менее 1%.
Исключительная эластичность для легкого введения через разрезы небольшого размера.
Естественный вид и тактильные ощущения благодаря гелям нового поколения.
Широкий и разнообразный диапазон форм имплантатов, способный удовлетворить ожидания, как хирурга, так и пациентки.
Оптимизированная микротекстура оболочки облегчает установку импланта, повышает фиксацию в тканях за счет взаимодействия с клетками и уменьшает риск ротации импланта.

Защита посредством инноваций

Улучшенные практики производства, соответствие американским и европейским стандартам и запатентованные технологии — все это вносит свой вклад в обеспечение безопасности при оперативном вмешательстве. Целью инноваций должна быть безопасность пациента.

Инновации, для компании Establishment Labs являются ежедневной практикой. Инженеры и руководящие сотрудники компании проработали в индустрии эстетики груди более 30 лет, как в США, так и за рубежом.

«Как узкоспециализированный производитель грудных имплантов нового поколения, мы скооперировались с лучшими специалистами нашей отрасли, чтобы обеспечить для вас надежность посредством иновации ».

— Оливье Турнье, менеджер по продажам в Европе, на Ближнем Востоке и в Африке.

Имплантаты Motiva®

Превышают показатели самых высоких стандартов качества

Силиконы медицинского класса, предназначенные для долгосрочной имплантации, прошедшие обширные химические, физические и биологические испытания, результаты которых зарегистрированы в Управлении продуктов питания и лекарственных препаратов.

Сырье и материалы поступают от крупнейших и наиболее авторитетных производителей силикона в США, безопасность которых в медицинской практике подтверждена более чем 30-летним опытом применения.

Результаты механических испытаний, которые превышают требования стандартов Американского общества испытаний и материалов (ASTM) F703-07 и ISO 14607:2007.

Повышенный уровень безопасности, подтвержденный результатами биологических испытаний в соответствии с американской и европейской фармакопеей, а также стандартом ISO 11737-1:2006.1

Компания Establishment Labs предлагает первый в мире грудной имплантат, содержащий Технологию внутренней безопасности Q, которая позволяет идентифицировать ваш грудной имплантат извне в кабинете врача, с помощью запатентованного портативного ридера.

Оценка по безопасности и производительности:
Отлично!

высокий уровень безопасности

Повышенный уровень безопасности, подтвержденный результатами биологических испытаний в соответствии с американской фармакопеей (АФ), 31-е издание, и европейской фармакопеей (ЕФ), 7-е издание для эндотоксина LAL, а также стандартом ISO 11737-1:2006.

Испытанный уровень единиц эндотоксина (ЕЭ) в процессе производства на мл в образцах имплантатов Motiva® до стерилизации составлял всего 1% от максимального значения, установленного стандартом (американской и европейской фармакопеей), что свидетельствует о чистоте и контроле процесса производства.

Улучшенная производительность

Среднее растяжение оболочки при испытании превышает более, чем на 715.39%
В 100 раз меньше бактериальных экзотоксинов, чем разрешено фармакопеей США (USP), в 31-ой редакции и Фармакопея ЕЕС (Ph.Eur.) в 7-ой редакции.
Средняя приложенная сила, необходимая для разрыва – 36.47 Ньютонов
Сила на разрыв в 4 раза выше, чем требования FDA.
Показатели случаев разрыва и возникновения капсулярной контрактуры после имплантации менее, чем 1% за 5 лет
Процент довольних пациентов 95%