Почему Motiva?
Благодаря 30-летнему опыту компании Establishment Labs, силиконовые грудные имплантаты Motiva Implants® представляют собой наиболее инновационные имплантаты, существующие на сегодняшний день:
- 100% безопасность благодаря визуальному индикатору барьерного слоя.
- Уровень разрывов и капсулярной контрактуры за 5 лет после имплантации – менее 1%.
- Исключительная эластичность для легкого введения через разрезы небольшого размера.
- Естественный вид и тактильные ощущения благодаря гелям нового поколения.
- Широкий и разнообразный диапазон форм имплантатов, способный удовлетворить ожидания, как хирурга, так и пациентки.
- Оптимизированная микротекстура оболочки облегчает установку импланта, повышает фиксацию в тканях за счет взаимодействия с клетками и уменьшает риск ротации импланта.
Улучшенные практики производства, соответствие американским и европейским стандартам и запатентованные технологии — все это вносит свой вклад в обеспечение безопасности при оперативном вмешательстве. Целью инноваций должна быть безопасность пациента.
Инновации, для компании Establishment Labs являются ежедневной практикой. Инженеры и руководящие сотрудники компании проработали в индустрии эстетики груди более 30 лет, как в США, так и за рубежом.
«Как узкоспециализированный производитель грудных имплантов нового поколения, мы скооперировались с лучшими специалистами нашей отрасли, чтобы обеспечить для вас надежность посредством иновации ».
— Оливье Турнье, менеджер по продажам в Европе, на Ближнем Востоке и в Африке.
Имплантаты Motiva®
Превышают показатели самых высоких стандартов качества
Силиконы медицинского класса, предназначенные для долгосрочной имплантации, прошедшие обширные химические, физические и биологические испытания, результаты которых зарегистрированы в Управлении продуктов питания и лекарственных препаратов.
Сырье и материалы поступают от крупнейших и наиболее авторитетных производителей силикона в США, безопасность которых в медицинской практике подтверждена более чем 30-летним опытом применения.
Результаты механических испытаний, которые превышают требования стандартов Американского общества испытаний и материалов (ASTM) F703-07 и ISO 14607:2007.
Повышенный уровень безопасности, подтвержденный результатами биологических испытаний в соответствии с американской и европейской фармакопеей, а также стандартом ISO 11737-1:2006.1
Компания Establishment Labs предлагает первый в мире грудной имплантат, содержащий Технологию внутренней безопасности Q, которая позволяет идентифицировать ваш грудной имплантат извне в кабинете врача, с помощью запатентованного портативного ридера.
Отлично!
высокий уровень безопасности
Силиконы медицинского класса, предназначенные для долгосрочной имплантации, прошедшие обширные химические, физические и биологические испытания, результаты которых зарегистрированы в Управлении продуктов питания и лекарственных препаратов.
Сырье и материалы поступают от крупнейших и наиболее авторитетных производителей силикона в США, безопасность которых в медицинской практике подтверждена более чем 30-летним опытом применения.
Повышенный уровень безопасности, подтвержденный результатами биологических испытаний в соответствии с американской фармакопеей (АФ), 31-е издание, и европейской фармакопеей (ЕФ), 7-е издание для эндотоксина LAL, а также стандартом ISO 11737-1:2006.
Испытанный уровень единиц эндотоксина (ЕЭ) в процессе производства на мл в образцах имплантатов Motiva® до стерилизации составлял всего 1% от максимального значения, установленного стандартом (американской и европейской фармакопеей), что свидетельствует о чистоте и контроле процесса производства.
Улучшенная производительность
- Среднее растяжение оболочки при испытании превышает более, чем на 715.39%
- В 100 раз меньше бактериальных экзотоксинов, чем разрешено фармакопеей США (USP), в 31-ой редакции и Фармакопея ЕЕС (Ph.Eur.) в 7-ой редакции.
- Средняя приложенная сила, необходимая для разрыва – 36.47 Ньютонов
- Сила на разрыв в 4 раза выше, чем требования FDA.
- Показатели случаев разрыва и возникновения капсулярной контрактуры после имплантации менее, чем 1% за 5 лет
- Процент довольних пациентов 95%